El Biobanc de l’IVO és un Biobanc Hospitalari fonamentalment orientat a la patologia oncològica.
Té com a finalitat recollir, emmagatzemar i distribuir mostres biològiques de qualitat de pacients oncològics perquè puguen ser utilitzades en investigació biomèdica i així potenciar la investigació realitzada pels diferents servicis assistencials de la institució, tant internament com externament, i sense ànim de lucre, a través de la col·laboració amb altres grups d’investigació.
El Biobanc disposa de tot l’equipament i instal·lacions d’última generació per a poder donar servici i suport tècnic a investigadors en règim de custòdia de mostres, assajos clínics, processat de mostres, cultiu cel·lular, assessorament tècnic, etc.
El Biobanc compta en l’actualitat amb més de 200.000 mostres biològiques associades a informació clínica, que s’han emmagatzemat des de 1998
Gran part de les mostres biològiques provenen d’excedents de processos diagnòstics o terapèutics. El tipus de mostres que s’emmagatzemen són els següents: teixit congelat (normal i tumoral), teixit fixat i inclòs en parafina (normal, tumoral, teixits preneoplàstics), mostres sanguínies (sèrum, plasma, sediments de limfòcits), orina (orina líquida, sediments urinaris), ADN i ARN.
Desenvolupar la seua activitat en compliment dels més alts estàndards de qualitat és també un dels objectius del Biobanc de l’IVO. Per això, participa en programes de qualitat externs de l’ISBER- IBBL (Integrated Biobank of Luxembourg) amb l’objectiu d’avaluar contínuament la seua activitat.
El Biobanc es gestiona mitjançant un sistema de gestió de qualitat per processos basat en la Norma ISO 9001:2015. En l’actualitat, s’han adaptat els procediments a la norma ISO 20387:2018 amb l’objectiu d’aconseguir l’acreditació en l’activitat de Biobanc i avalar, de cara als investigadors, la capacitació tècnica, així com el compromís amb la qualitat.
El Biobanc de l’IVO està autoritzat per la Generalitat Valenciana i registrat en el Registre Nacional de Biobancs (núm. de registre: B.0000773). Fins l’any 2020 l’IVO ha format part de la Plataforma Nacional de Biobancs de Suport a la Investigació Biomèdica, projecte finançat per l’Institut de Salut Carles III (ISCIII) des de l’any 2009. Actualment, col·labora i és part de la Plataforma de biobancs i biomodels. També pertany a la Xarxa Valenciana de Biobancs (RVB).
Des de l’any 2020 el biobanc IVO participa anualment en programes externs de qualitat de diferents entitats internacionals i nacionals:
– IBBL Biospecimen Proficiency Testing Programme del Integrated Biobank of Luxenbourg (IBBL) y la International Society of Biopreservation and Biobanking (ISBER).
– PROFICIENCY TEST to evaluate the processing and shipping of blood samples in biobank. BBMRI- ERIC, German Biobank Node. Integrated Biobank Jena.
Programa de control de qualitat de mostres d’ADN i ARN del Banc Nacional d’ADN.
Els programes en els quals es participa són:
DNA integrity, RNA integrity, DNA & RNA extraction from Whole Blood and from Frozen Tissue, DNA y RNA Quantification & Purity, alicuotado y obtención de plasma.
Missió, visió i valors del Biobanc
Missió
Gestionar col·leccions de mostres biològiques d’alta qualitat i informació associada a les mateixes
Visió
Proporcionar rellevància a les col·leccions que integra i facilitar l’accés a la informació associada
Valors
Es basa en quatre valors fonamentals: honestedat, credibilitat, professionalitat i qualitat
Responsables i tècnics del Biobanc
- Titular del Biobanc: Manuel Llombart Fuertes.
- Director científic: José Antonio López Guerrero
- Cap de servici d’Anatomia Patològica: Dra. Ana Calatrava Fons.
- Coordinador tècnic: Isabel Cortell Granero.
- Tècnic de Biobanc: Patricia Carretero Hinojosa.
- Tècnic documentalista: Nuria López Pérez-Madero.
- Cap del Laboratori de Biologia Molecular: José Antonio López Guerrero.
Més informació
Veure llistat de publicacions dels usuaris on esmenten el Biobanc
El laboratori de biologia molecular es compromet a:
1. Compromís de complir amb tots els requisits, els establits per la
norma de referència (ISO 20387) així com tots aquells requisits legals
i contractuals que siguen aplicable a raó de la nostra activitat.
2. Compromís de dur a terme el nostre treball dins d’un entorn de
gestió que garantisca una millora contínua en el nostre procés, mètodes d’actuació
i relacions amb parts interessades, mitjançant l’establiment d’objectius
de qualitat.
3. Compromís de promoure una compressió i difusió de la nostra política
de qualitat i procediments entre tot el personal que participa en les
activitats, mitjançant la formació i comunicació continuada amb els nostres
treballadors, de manera que estes polítiques i procediments es troben
implantades en tot moment.
4. Compromís de controlar de manera efectiva totes les nostres activitats i
processos, posant l’accent en:
a. la imparcialitat de la nostra activitat
b. Competència
c. Qualitat dels nostres mètodes i resultats.
d. Bones pràctiques professionals de tot el nostre personal.
5. Compromís de posar a disposició i fer pública a les parts
interessades de la nostra política de qualitat, perquè en prengueu coneixement.
6. Compromís de satisfer les necessitats i els requisits dels i
usuaris.
El Biobanco de l’IVO té publicat el seu catàleg de mostres en els directoris del BBMRI i la RVB.
Catalogue en BBMRI-ERIC: BBMRI-ERIC Directory
Catalogue en la RVB: atenea.fisabio.san.gva.es/redcap/surveys/?s=XT3DEPHNLKNMJYYA
El Biobanc de l'IVO col·labora amb les següents entitats
Processos i sol·licitud de mostres
Per a dur a terme una sol·licitud de mostres biològiques és imprescindible presentar un formulari de sol·licitud.
Una vegada rebuda la sol·licitud, el Director científic valorarà si el Biobanc disposa de les mostres sol·licitades, i elaborarà un Informe de disponibilitat de mostres, que s’enviarà juntament amb el formulari de sol·licitud de mostres al CEIC de la Fundació IVO i el comité científic de la Xarxa Valenciana de Biobancs (RVB) per a la seua avaluació. Tots dos comités són els òrgans encarregats de valorar la idoneïtat de la sol·licitud des del punt de vista ètic i científic, i donaran o no la seua aprovació per a la cessió de les mostres al projecte d’investigació de manera que es garanteixen els drets dels donants i el destí de les mostres a projectes científicament validats.