Assajos clínics

Títol: Estudi pivot de fase III de NBTXR3 activat per radioteràpia, en monoteràpia o en combinació amb cetuximab a elecció d’investigador, per a tractar pacients ancians amb carcinoma de cèl·lules escatoses de cap i coll localment avançat, que no compleixen els requisits per a rebre quimioteràpia basada en platí. CODI: NANORAY-312

Títol: Estudi de fase II, obert, aleatoritzat, amb disseny de plataforma que utilitza un protocol mestre per a avaluar noves combinacions d’immunoteràpia per al tractament en primera línia de pacients amb carcinoma de cèl·lules escatoses de cap i coll recurrent/metastàtic amb expressió positiva de PD-L1. CODI: GSK 219885

Títol: Estudi de fase 3, obert, aleatoritzat, perioperatori de Dostarlimab en monoteràpia enfront del tractament estàndard en pacients amb càncer de còlon resecable amb deficiència del sistema de reparació d’aparellaments erronis (dMMR)/alta inestabilitat de microsatèl·lits (MSI-H), T4N0 o estadi III, no tractat. CODI: 219606 _ AZUR-2

Títol: ESTUDI DE FASE I/II, OBERT, MULTICÈNTRIC DE ZN-c3 ADMINISTRAT EN COMBINACIÓ AMB ENCORAFENIB I CETUXIMAB EN ADULTS AMB CÀNCER COLORECTAL METASTÀTIC. CODI: Z0011001 (ZN-c3-016)

Títol: Assaig de fase II de pembrolizumab i olaparib en càncer colorectal avançat (CCR) amb reparació per recombinació homòloga deficient (HRD). CODI: PEMBROLA

Títol: Estudi de fase 2, multicèntric i de diversos grups per a avaluar MK-1308A (coformulació de quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) versus altres tractaments en participants amb càncer colorectal en estadi IV amb alta inestabilitat de microsatèl·lits (MSI-H) o amb deficiència del sistema de reparació d’aparellaments erronis (dMMR). CODI: MK-1308A-008

Títol: Estudi doble emmascarat, controlat amb placebo i aleatoritzat de cemiplimab complementari comparat amb placebo després de tractament quirúrgic i radioteràpia en pacients amb carcinoma epidermoide cutani d’alt risc. CODI: R2810-ONC-1788

Títol: Assaig de fase II, obert, multicèntric i d’exploració terapèutica per a determinar la seguretat i l’activitat clínica preliminar de GEN1046 en combinació amb antineoplàstics en pacients amb càncer avançat d’endometri. CODI: GCT1046-05

Títol: Assaig de fase III, multicèntric, aleatoritzat, controlat amb placebo i amb doble emmascarament sobre el tractament de manteniment amb selinexor després d’un tractament sistèmic en pacients amb carcinoma endomètric avançat o recurrent sense mutacions en la proteïna p53. CODI: XPORT-EC-042

Títol: Estudi internacional en fase III, aleatoritzat, obert i multicèntric de ripretinib enfront de sunitinib en pacients amb tumors avançats de l’estroma gastrointestinal (GIST) amb mutacions KIT en l’exó 11 i mutacions concomitants en els exons 17 i/o 18 que han rebut tractament previ amb imatinib (INSIGHT). CODI: DCC-2618-03-003

Títol: Ribociclib i teràpia endocrina en no adjuvància i adjuvància per a càncer de mama receptor d’estrògens-positiu (RE+) i HER 2 negatiu (HER2-) d’alt risc clínic. CODI: SOLTI-1911 (RIBOLARIS)

Títol: Estratègia sense quimioteràpia basada en la resposta patològica completa amb trastuzumab-pertuzumab per via subcutània i T-DM1 en càncer de mama HER 2 positiu en estadi inicial (PHERGAIN-2). CODI: MedOPP293_PHERGAIN-2

Títol: Estudi finestra d’oportunitat preoperatòria amb giredestrant (GDC-9545) o tamoxifè en dones premenopàusiques amb càncer de mama primerenc ER (+)/HER2 (-) i Ki67≥10%. L’estudi EMPRESS. CODI: MEDOPP459 _ Estudio EMPRESS

Títol: Estudi de fase III de post neoadjuvància que avalua sacituzumab govitecan, un anticòs conjugat, en pacients amb càncer de mama primari HER2 negatiu amb alt risc de recaiguda després del tractament neoadjuvant estàndard – SASCIA. CODI: SASCIA _ GBG 102

Títol: Estudi de fase III, obert, multicèntric i aleatoritzat de palbociclib com a tractament adjuvant combinat amb hormonoteràpia en comparació amb hormonoteràpia sola en pacients amb recidiva locoregional aïllada de càncer de mama extirpat amb receptor hormonal positiu. CODI: IBCSG 59-19 / BIG 18-02 (POLAR)

Títol: Estudi de fase III, multicèntric, aleatoritzat i obert, per a avaluar l’eficàcia i la seguretat de giredestrant adjuvant en comparació amb la monoteràpia endocrina adjuvant escollida pel metge en pacients amb càncer de mama incipient amb receptors estrogènics positius i HER2 negatiu. CODI: GO42784 (lidERA)

Títol: Estudi de fase III, multicèntric i obert de ribociclib en comparació amb palbociclib en pacients amb càncer de mama avançat amb receptors hormonals positius/HER2-negatiu/HER2-enriquit – Assaig HARMONIA. CODI: SOLTI-2101_HARMONIA

Títol: Estudi de fase III, obert, aleatoritzat per a avaluar l’eficàcia i seguretat de giredestrant comparat amb fulvestrant, administrats en tots dos casos en combinació amb un inhibidor de CDK4/6, en pacients amb càncer de mama avançat amb el receptor d’estrògens positiu i HER2 negatiu resistent a teràpia endocrina adjuvant prèvia. CODI: Pionera- CO44657

Títol: Estudi de fase III, aleatoritzat, obert, de sacituzumab govitecán enfront del tractament d’elecció del metge en pacients amb càncer de mama amb receptor hormonal positiu (HR+)/receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà negatiu (HER2-) (HER2 IHC0 o baixa expressió d’HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localment avançat o metastàtic, inoperable, que han rebut hormonoteràpia. CODI: GS-US-598-6168 _ ASCENT-07

Títol: Estudi fase 1b/2, obert, aleatoritzat, no comparatiu de nadunolimab en combinació amb gemcitabina i carboplatí en pacients amb càncer de mama avançat triple negatiu-Estudi TRIFOUR. CODI: CAN04CLIN006

Títol: Estudi multicèntric, aleatoritzat i obert en el qual es compara l’eficàcia i la seguretat de la combinació de lasofoxifè i abemaciclib amb la de fulvestrant i abemaciclib per al tractament de dones pre i postmenopàusiques i d’homes amb càncer de mama ER+/HER2- localment avançat o metastàtic amb una mutació en ESR1. CODI: SMX 22-002 (Elaine 3)

Títol: Estudi de fase III, aleatoritzat, doble cec, que avalua tucatinib versus placebo en combinació amb trastuzumab i pertuzumab en el tractament del càncer de mama metastàtic HER 2+ (HER”CLIM-05). CODI: SGNTUC-028

Títol: Assaig fase II, obert i multicèntric, per a avaluar l’eficàcia i seguretat de nal-IRI en pacients amb càncer de mama HER 2 negatiu amb metàstasis cerebrals en progressió. CODI: MedOPP107-

Títol: Les pacients han d’haver completat un tractament previ neoadjuvant/adjuvant basat en trastuzumab (p. ex., tractaments basats en trastuzumab que incloguen trastuzumab-emantasina [T-DM1]). CODI: GEICAM/2018-06_DIANER

Títol: Estudi en fase II per al càncer de mama metaplàsic avançat PIK3CA/PTEN tractat amb MEN1611 en monoteràpia o combinat amb eribulina-Estudi SABINA. CODI: MEDOPP437_SABINA

Títol: Estudi per a avaluar l’efecte de la metformina en la prevenció de la hiperglucèmia en pacients amb càncer de mama avançat amb HR positiu/HER2 negatiu i mutació en PIK3CA tractats amb alpelisib i teràpia endocrina. Estudi Metallica. CODI: METALLICA

Títol: HER2-PREDICT: Estudi translacional de mostres de tumor procedents dels assajos DS8201-A-U301 i DS8201-A-U302. CODI: SOLTI-1804 (Her2Predict)

Títol: Assaig en fase III de fianlimab (anti-LAG-3) i cemiplimab en comparació amb pembrolizumab com a tractament postquirúrgic en pacients amb melanoma d’alt risc completament extirpat. CODI: R3767-ONC-2055

Títol: Estudi de fase III de fianlimab (REGN3767, ANTI-LAG-3) combinat amb cemiplimab en comparació amb pembrolizumab en pacients amb melanoma metastàtic o localment avançat, inoperable i no tractat prèviament. CODI: R3767-ONC-2011

Títol: Estudi en fase III, aleatoritzat i obert de la combinació de dosi fixa de nivolumab + relatlimab subcutani enfront de la combinació de dosi fixa de nivolumab + relatlimab intravenós en participants amb melanoma metastàtic o irresecable sense tractament previ. CODI: CA224-127 (RELATIVITY-127)

Títol: Assaig en fase I, obert, aleatoritzat i multicèntric per a investigar els efectes biològics de l’AZD5305 en monoteràpia, de la darolutamida en monoteràpia, i tots dos administrats en combinació abans de la prostatectomia radical en homes amb càncer de pròstata recentment diagnosticat (ASCERTAIN). CODI: D9721C00002 _ ASCERTAIN

Títol: Estudi de fase IV, aleatoritzat, obert i multicèntric de l’eficàcia i la seguretat de la dosi habitual de diclorur de radi-223 en comparació amb les dosis habituals d’un tractament antihormonal nou (AHN) en pacients amb càncer de pròstata resistent a la castració, metastàtic predominant en ossos, i en progressió durant/després d’una línia d’AHN. CODI: BAY 88-8223 / 20510

Títol: DORA: Assaig en fase III de docetaxel versus docetaxel i radi-223 per a tractar el càncer de pròstata resistent a la castració metastàtic (CPRCm). CODI: c16-174

Títol: Estudi en fase II, aleatoritzat i obert de lorigerlimab amb docetaxel o docetaxel en monoteràpia en participants amb càncer de pròstata resistent a la castració metastàtic. CODI: CP-MGD019-02

Títol: Estudi aleatoritzat, doble cec, multicèntric internacional, de fase III per a avaluar l’eficàcia antitumoral i la seguretat de l’HLX10 (injecció d’anticossos monoclonals humanitzats anti-PD-1 recombinants) o placebo, en combinació amb quimioteràpia (carboplatí/cisplatí-etopòsid) i radioteràpia concomitant en pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules xicotetes en estadi limitat (CPCP-EL). CODI: HLX10-020-SCLC302

Títol: Estudi en fase 1b/2a de la seguretat i la tolerabilitat de bemcentinib amb pembrolizumab/carboplatí/pemetrexed en subjectes amb càncer de pulmó no microcític (CPNM) no escatós avançat o metastàtic no tractat sense/amb mutació STK11. CODI: BGBC016

Títol: Estudi de plataforma en fase 2, aleatoritzat i obert que utilitza el protocol mestre per a avaluar noves combinacions amb immunoteràpia en participants amb càncer de pulmó no microcític localment avançat/metastàtic, seleccionats segons l’expressió del lligant 1 de mort programada, que no han rebut tractament previ. CODI: 213824 _ Galaxy Lung _ 201

Títol: Estudi en fase III, aleatoritzat i obert per a avaluar zimberelimab i domvanalimab en combinació amb quimioteràpia enfront de pembrolizumab amb quimioteràpia, com a tractament de primera línia de pacients amb càncer de pulmó no microcític metastàtic sense aberracions tumorals genòmiques del receptor del factor de creixement epidèrmic ni de la cinasa del limfoma anaplàstic. STAR-121. CODI: GS-US-626-6216

Títol: Estudi de fase 3, obert i aleatoritzat de MK-2870 combinat amb pembrolizumab en comparació amb pembrolizumab en monoteràpia per al tractament de primera línia de participants amb càncer de pulmó no microcític metastàtic amb una TPS de PD-L1 superior o igual al 50%. CODI: MK-2870-007

Títol: Estudi SKIPPirr de fase 2 amb metotrexat subcutani, dexametasona oral o montelukast oral per a la prevenció de les reaccions relacionades amb la infusió associades amb l’amivantamab, un anticòs biespecífic d’EGFR-MET, en pacients amb CPNM amb mutació de l’EGFR i tractats prèviament amb osimertinib. CODI: 61186372NSC2005 _ SKIPPIRR

Títol: Estudi per a avaluar la supervivència global de pacients amb càncer de pulmó microcític en estadi estés que reben trilaciclib o placebo abans de la quimioteràpia amb topotecán. CODI: G1T28-211

Títol: Assaig de fase II, multicèntric, aleatoritzat i sense emmascarament de GEN1046 en monoteràpia i en combinació amb Pembrolizumab en subjectes amb carcinoma de pulmó no microcític metastàtic, recidivant o resistent després del tractament de referència amb un inhibidor del punt de control immunitari. CODI: GCT1046-04

Títol: Estudi de fase III, aleatoritzat i obert per a avaluar SGN-B6A en comparació amb docetaxel en pacients adults amb carcinoma pulmonar no microcític tractat amb anterioritat. CODI: SGNB6A-002

Títol: Estudi de fase II, obert, d’un sol grup i multicèntric per a avaluar l’eficàcia i la seguretat de taletrectinib en pacients amb CPNM ROS1 positiu avançat o metastàtic i altres tumors sòlids. CODI: AB-106-G208

Títol: Estudi en fase I/II, d’augment escalonat i ampliació de la dosi per a avaluar MCLA-129, un anticòs biespecífic humà anti-EGFR i anti-c-MET, en pacients amb CPNM avançat i altres tumors sòlids. CODI: MCLA-129-CL01

Títol: Estudi en fase I/II obert, multicèntric i dut a terme per primera vegada en humans per a avaluar la seguretat, tolerància, farmacocinètica i activitat antitumoral de TPX-0005 en pacients amb tumors sòlids avançats amb reordenacions d’ALK, ROS1 o NTRK1. CODI: TPX-0005-01 (TRIDENT-1)

Títol: Estudi de fase 3, multicèntric, aleatoritzat i doble cec per a comparar l’eficàcia i la seguretat de belzutifan (MK-6482) més pembrolizumab (MK-3475) enfront d’un placebo més pembrolizumab en el tractament adjuvant del carcinoma renal de cèl·lules clares (CRcc) després d’una nefrectomia (MK-6482-022). CODI: MK-6482-022

Títol: Estudi en fase Ib i obert per a avaluar la seguretat, tolerabilitat, farmacocinètica, immunogenicitat i activitat antitumoral de MEDI5752 en combinació amb axinitib en pacients amb carcinoma de cèl·lules renals avançat. CODI: D7980C00003 (MEDI5752)

Títol: Estudi de fase III aleatoritzat i obert de XL092 + nivolumab en comparació amb sunitinib en participants amb carcinoma de cèl·lules renals no clares metastàtic o avançat. CODI: XL092-304

Títol: Estudi multicèntric, obert, de fase I/II d’EOS884448 en combinació amb el tractament estàndard i/o teràpies experimentals en participants amb tumors sòlids avançats. CODI: TIG-006

Títol: Primer estudi en persones de RLY-2608, un inhibidor de PI3K selectiu de formes mutants, en monoteràpia en pacients amb tumors sòlids avançats, i en combinació amb fulvestrant en pacients amb càncer de mama avançat. CODI: RLY-2608-101

Títol: Estudi de fase II, obert, d’un sol grup i multicèntric per a avaluar l’eficàcia i la seguretat de taletrectinib en pacients amb CPNM ROS1 positiu avançat o metastàtic i altres tumors sòlids. CODI: AB-106-G208

Títol: Estudi en fase I/II, d’augment escalonat i ampliació de la dosi per a avaluar MCLA-129, un anticòs biespecífic humà anti-EGFR i anti-c-MET, en pacients amb CPNM avançat i altres tumors sòlids. CODI: MCLA-129-CL01

Títol: Estudi en fase I, obert i multicèntric per a avaluar la seguretat, tolerabilitat i farmacocinètica de ZL-1218 en monoteràpia i com a tractament combinat amb un anticòs anti-PD-1 en pacients amb tumors malignes sòlids avançats. CODI: ZL-1218-001

Títol: Assaig de fase I/II de CPI-0209 en pacients amb tumors sòlids i limfomes avançats. CODI: 0209-01_Constellation

Títol: Estudi de fase I, obert, amb escalada de dosi i d’extensió per a avaluar la seguretat i l’eficàcia de BI 1821736 en pacients amb tumors sòlids avançats. CODI: 1467-0001

Títol: Estudi de fase 1a/1b de ELVN-002 per al tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític amb mutació del gen HER2. CODI: ELVN-OO2-001

Títol: Assaig de fase I/II, multicèntric i obert que avalua la seguretat, tolerabilitat i eficàcia de MORAb-202, un conjugat d’anticòs i fàrmac (ADC) dirigit als receptors de folat alfa (FRα), en pacients amb determinats tipus de tumors. CODI: MORAb-202-G000-201

Títol: Estudi de fase II, obert, multicèntric i en cistella de l’inhibidor de la cinasa ATR ART0380 administrat per via oral com a monoteràpia a pacients amb tumors sòlids avançats o metastàtics seleccionats biològicament (ARTIST). CODI: ART0380C004 _ PXL 276097

Títol: Estudi obert, en fase I, del tractament per a avaluar la seguretat, farmacocinètica i farmacodinàmica d’IDE397 (inhibidor de MAT2A) en participants adults amb tumors sòlids avançats. CODI: IDE397-001

Títol: Estudi multicèntric de fase I/II per a estudiar la seguretat, la farmacocinètica i l’eficàcia preliminar d’APL-101 en subjectes amb càncer de pulmó no microcític amb mutacions per omissió de l’exó 14 de c-Met i tumors sòlids avançats amb desregulació. CODI: Apollomics (APL-101-01)

Títol: Estudi en fase I/II obert, multicèntric i dut a terme per primera vegada en humans per a avaluar la seguretat, tolerància, farmacocinètica i activitat antitumoral de TPX-0005 en pacients amb tumors sòlids avançats amb reordenacions d’ALK, ROS1 o NTRK1. CODI: TPX-0005-01 (TRIDENT-1)

Títol: Estudi en fase I/II, obert, d’escalada de dosi i ampliació de la dosi de l’agonista de TLR7/8 TransCon, en monoteràpia o en combinació amb pembrolizumab, en participants amb tumors sòlids malignes localment avançats o metastàtics. CODI: TCTLR-101

Títol: Estudi de fase I, d’increment de dosi i amb ampliació de cohorts, de TSR-042, un anticòs monoclonal anti-PD-1, en pacients amb tumors sòlids avançats. CODI: 4010-01-001 (TSR-042) GARNET

Títol: Estudi de fase 2, intervencionista, obert, multicèntric i multinacional, per a avaluar l’eficàcia i la seguretat d’erdafitinib (ERDA) en monoteràpia i en combinació amb cetrelimab (CET) com a tractament neoadjuvant en pacients que patixen càncer de bufeta amb invasió muscular i el tumor del qual expressa alteracions del gen FGFR, que no són aptes per al tractament amb cisplatí. CODI: SOGUG-2020-IEC(VEJ)-11 _ NEOWIN

Títol: Estudi de fase III, doble cec, multicèntric i aleatoritzat d’atezolizumab (anticòs ANTI-PD-L1) en comparació amb un placebo com a tractament adjuvant en pacients amb càncer de bufeta amb invasió muscular d’alt risc que tenen nivells de CTDNA positius després d’una cistectomia. CODI: BO42843 (IMVigor011)

Títol: Estudi de fase II i aleatoritzat per a comparar 3 i 6 cicles de quimioteràpia amb un derivat del platí abans del tractament de manteniment amb avelumab en el càncer urotelial avançat. CODI: DISCUS

Títol: Estudi de fase 3, aleatoritzat i multicèntric per a avaluar l’eficàcia de TAR-200 en combinació amb cetrelimab en comparació amb quimiorradioteràpia concomitant en participants amb carcinoma urotelial de bufeta múscul-invasiu (CVMI) que no es vagen a tractar amb cistectomia radical. SunRISe-2. CODI: 17000139BLC3001_ SunRISe-2

Títol: Assaig d’extensió, de fase III, obert i multicèntric per a estudiar la seguretat i eficàcia a llarg termini en participants amb tumors avançats que actualment estan en tractament o en seguiment en un assaig amb pembrolizumab. CODI: MK3475-587

Títol: Estudi de fase II, multicèntric, aleatoritzat, amb doble emmascarament, de grups paral·lels i controlat amb placebo per a avaluar l’eficàcia i la seguretat d’ATX01 (clorhidrat d’amitriptilina tòpica al 10% i al 15% p/p) en comparació amb placebo en pacients adults que han sobreviscut a un càncer i presenten neuropatia perifèrica induïda per quimioteràpia (NPIQ). CODI: ATX01-22-01-CIPN

Títol: Eficàcia de tisleluzumab i spartalizumab en múltiples tipus de càncer en pacients amb tumors amb expressió elevada de l’ARNm de PD1, definida segons un punt de tall preespecificat (assaig ACROPOLI). CODI: SOLTI-1904 (ACROPOLI)