Ensayos clínicos

Título: Ensayo clínico multicéntrico Fase IV para evaluar la eficacia de la quimioterapia intraoperatoria hipertérmica (HIPEC) con Mitomicina-C tras la citorreducción quirúrgica completa en pacientes con metástasis peritoneales de cáncer de colon.CÓDIGO:GECOP-MMC

Título: Estudio de fase III (etapa pivotal) de NBTXR3 activado por radioterapia, en monoterapia o en combinación con cetuximab a elección de investigador, en pacientes ancianos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado, que no cumplen los requisitos para recibir quimioterapia basada en platino. CÓDIGO: NANORAY-312

Título: Estudio de fase II, abierto, aleatorizado, con diseño de plataforma que utiliza un protocolo maestro para evaluar nuevas combinaciones de inmunoterapia para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico con expresión positiva de PD-L1. CÓDIGO: GSK 219885

Título: Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado, perioperatorio de Dostarlimab en monoterapia frente al tratamiento estándar en pacientes con cáncer de colon resecable con pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), T4N0 o estadio III, no tratado. CÓDIGO: 219606 _ AZUR-2

Título: ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE ZN-c3 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON ENCORAFENIB Y CETUXIMAB EN ADULTOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO. CÓDIGO: Z0011001 (ZN-c3-016)

Título: Ensayo de fase II de Pembrolizumab y Olaparib en cáncer colorrectal avanzado (CCR) con reparación de recombinación homóloga deficiente (HRD). CÓDIGO: PEMBROLA

Título: Estudio de fase 2, multicéntrico y de varios grupos para evaluar MK-1308A (coformulación de quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) frente a otros tratamientos en participantes con cáncer colorrectal en estadio IV con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con defectos en la reparación de los errores de emparejamiento (dMMR). CÓDIGO: MK-1308A-008

Título: Estudio con enmascaramiento doble, controlado con placebo y aleatorizado de cemiplimab complementario comparado con placebo tras tratamiento quirúrgico y radioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo de alto riesgo. CÓDIGO:R2810-ONC-1788

Título: Ensayo de fase II abierto, multicéntrico y de exploración terapéutica para determinar la seguridad y la actividad clínica preliminar de GEN1046 en combinación con antineoplásicos en pacientes con cáncer avanzado de endometrio. CÓDIGO:GCT1046-05

Título: Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento sobre el tratamiento de mantenimiento con selinexor tras un tratamiento sistémico en pacientes con carcinoma endometrial avanzado o recurrente sin mutaciones en la proteína p53. CÓDIGO:XPORT-EC-042

Título: Estudio internacional en fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico de ripretinib frente a sunitinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados con mutaciones KIT en el exón 11 y mutaciones concomitantes en los exones 17 y/o 18 que han recibido tratamiento previo con imatinib (INSIGHT). CÓDIGO:DCC-2618-03-003

Título: Ribociclib y terapia endocrina en noadyuvancia y adyuvancia para cáncer de mama receptor de estrógenos-positivo (RE+) y HER-2 negativo (HER2-) clínicamente de alto riesgo. CÓDIGO:SOLTI-1911 (RIBOLARIS)

Título: Estrategia sin quimioterapia basada en la respuesta patológica completa con trastuzumab-pertuzumab por vía subcutánea y T-DM1 en cáncer de mama HER2 positivo en estadio inicial (PHERGAIN-2).CÓDIGO:MedOPP293_PHERGAIN-2

Título: Estudio de ventana de oportunidad preoperatoria con giredestrant (GDC-9545) o tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama temprano ER (+)/HER2 (-) y Ki67 10%. El estudio EMPRESS.CÓDIGO:MEDOPP459 _ Estudio EMPRESS

Título: Estudio fase III de post-neoadyuvancia que evalúa Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo conjugado, en pacientes con cáncer primario de mama HER2 negativo con alto riesgo de recaída tras el tratamiento neoadyuvante estándar – SASCIA. CÓDIGO:SASCIA _ GBG 102

Título: Estudio de fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado de palbociclib como tratamiento adyuvante combinado con hormonoterapia en comparación con hormonoterapia sola en pacientes con recidiva locorregional aislada de cáncer de mama extirpado con receptor hormonal positivo. CÓDIGO:IBCSG 59-19 / BIG 18-02 (POLAR)

Título: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo. CÓDIGO:GO42784 (lidERA)

Título: Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de ribociclib en comparación con palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/HER2-negativo/HER2-Enriquecido – ensayo HARMONIA.CÓDIGO:SOLTI-2101_HARMONIA

Título: Estudio de fase III abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant comparado con fulvestrant administrados en ambos casos en combinación con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado receptor de estrógenos positivo y her2 negativo resistente a terapia endocrina adyuvante previa. CÓDIGO:Pionera- CO44657

Título: Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+)/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia. CÓDIGO:GS-US-598-6168 _ ASCENT-07

Título: Estudio fase 1b/2, abierto, aleatorizado, no comparativo de nadunolimab en combinación con gemcitabina y carboplatino en pacientes con cáncer de mama avanzado triple negativo-Estudio TRIFOUR.CÓDIGO:CAN04CLIN006

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto en el que se compara la eficacia y la seguridad de la combinación de lasofoxifeno y abemaciclib con la combinación de fulvestrant y abemaciclib para el tratamiento de mujeres pre- y posmenopáusicas y de hombres con cáncer de mama ER+/HER2? localmente avanzado o metastásico con una mutación en ESR1.CÓDIGO:SMX 22-002 (Elaine 3)

Título: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, que evalúa tucatinib versus placebo en combinación con trastuzumab y pertuzumab en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ (HER»CLIM-05).CÓDIGO:SGNTUC-028

Título: Ensayo fase II, abierto y multicéntirco para evaluar la eficacia y seguridad de nal-IRI en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con metástasis cerebrales en progresión.CÓDIGO:MedOPP107-

Título: Las pacientes deben haber completado un tratamiento previo neoadyuvante/adyuvante basado en trastuzumab (p.ej., tratamientos basados en trastusuzmab que incluyan trastuzumab-emantasina [T-DM1]).CÓDIGO:GEICAM/2018-06_DIANER

Título: Estudio fase II para el cáncer de mama metaplásico avanzado PIK3CA/PTEN tratado con MEN1611 en monoterapia o combinado con eribulina-Estudio SABINA.CÓDIGO:MEDOPP437_SABINA

Título: Estudio para evaluar el efecto de la metformina en la prevención de la hiperglucemia en pacientes con cáncer de mama avanzado con HR positivo/HER2 negativo y mutación en PIK3ca tratados con alpelisib y terapia endocrina. Estudio Metallica.CÓDIGO:METALLICA

Título: HER2-PREDICT: Estudio traslacional de muestras de tumor procedentes de los ensayos DS8201-A-U301 y DS8201-A-U302.CÓDIGO:SOLTI-1804 (Her2Predict)

Título: Ensayo en fase III de fianlimab (anti-LAG-3) y cemiplimab en comparación con pembrolizumab como tratamiento posquirúrgico en pacientes con melanoma de alto riesgo completamente extirpado.CÓDIGO:R3767-ONC-2055

Título: Estudio de fase III de fianlimab (REGN3767, ANTI-LAG-3) + cemiplimab en comparación con pembrolizumab en pacientes con melanoma metastásico o localmente avanzado inoperable no tratado previamente. CÓDIGO: R3767-ONC-2011

Título: Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab subcutáneo frente a la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab intravenoso en participantes con melanoma metastásico o irresecable sin tratamiento previo.CÓDIGO:CA224-127 (RELATIVITY-127)

Título: Ensayo Fase I, abierto, aleatorizado, multicéntrico para investigar los efectos biológicos de AZD5305 en monoterapia, Darolutamida en monoterapia, y ambos en combinación administrados antes de la prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata recién diagnosticado (ASCERTAIN).CÓDIGO:D9721C00002 _ ASCERTAIN

Título: Estudio de fase IV, aleatorizado, abierto, multicéntrico de la eficacia y la seguridad de la dosis habitual de dicloruro de radio-223 en comparación con las dosis habituales de un tratamiento antihormonal nuevo (AHN) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico predominante en huesos y en progresión durante/después de una linea de AHN.CÓDIGO:BAY 88-8223 / 20510

Título: DORA: Ensayo fase III de docetaxel versus docetaxel y radio-223 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm).CÓDIGO:c16-174

Título: Estudio en fase II, aleatorizado y abierto de lorigerlimab con docetaxel o docetaxel en monoterapia en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.CÓDIGO:CP-MGD019-02

Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico internacional, de fase III para evaluar la eficacia antitumoral y la seguridad de HLX10 (inyección de anticuerpos monoclonales humanizados anti-PD-1 recombinantes) o placebo, en combinación con quimioterapia (carboplatino/cisplatino-etopósido) y radioterapia concomitante en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (CPCP-EL).CÓDIGO:HLX10-020-SCLC302

Título: Estudio de fase 1b/2a de seguridad y tolerabilidad de bemcentinib con pembrolizumab/carboplatino/pemetrexed en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso avanzado o metastásico no tratado sin/con mutación STK11..CÓDIGO:BGBC016

Título: Estudio de plataforma de fase 2, aleatorizado, abierto que utiliza el protocolo maestro para evaluar nuevas combinaciones con inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado/metastásico, seleccionados según la expresión del ligando de muerte programada 1, que no han recibido tratamiento previo.CÓDIGO:213824 _ Galaxy Lung _ 201

Título: Estudio en fase III, aleatorizado y abierto para evaluar Zimberelimab y Domvanalimab en combinación con quimioterapia frente a pembrolizumab con quimioterapia, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico sin aberraciones tumorales genómicas del receptor del factor de crecimiento epidérmico ni de la quinasa del linfoma anaplásico. STAR-121.CÓDIGO:GS-US-626-6216

Título: Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de MK-2870 combinado con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en monoterapia en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con una TPS de PD-L1 superior o igual al 50%.CÓDIGO:MK-2870-007

Título: Estudio SKIPPirr de fase 2 con metotrexato subcutáneo, dexametasona oral o montelukast oral para la prevención de las reacciones relacionadas con la infusión asociadas con amivantamab, un anticuerpo biespecífico de EGFR-MET, en pacientes con CPNM con EGFR mutado previamente tratados con osimertinib.CÓDIGO:61186372NSC2005 _ SKIPPIRR

Título: Estudio para evaluar la supervivencia global de pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido que reciben trilaciclib o placebo antes de la quimioterapia con topotecán.CÓDIGO:G1T28-211

Título: Ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado y sin enmascaramiento de GEN1046 en monoterapia y en combinación con Pembrolizumab en sujetos con carcinoma de pulmón no microcítico metastásico, recidivante o resistente tras el tratamiento de referencia con un inhibidor del punto de control inmunitario.CÓDIGO:GCT1046-04

Título: Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar SGN-B6A en comparación con docetaxel en pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico tratado con anterioridad.CÓDIGO:SGNB6A-002

Título: Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de taletrectinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos.CÓDIGO:AB-106-G208

Título: Estudio en fase I/II de aumento escalonado y ampliación de la dosis para evaluar MCLA-129, un anticuerpo biespecífico humano anti-EGFR y anti-c-MET, en pacientes con CPNM avanzado y otros tumores sólidos.CÓDIGO:MCLA-129-CL01

Título: Estudio en fase I/II abierto, multicéntrico y llevado a cabo por primera vez en humanos de la seguridad, tolerancia, farmacocinética y actividad antitumoral de TPX-0005 en pacientes con tumores sólidos avanzados con reordenaciones de ALK, ROS1o NTRK1.CÓDIGO:TPX-0005-01 (TRIDENT-1)

Título: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) frente a un placebo más pembrolizumab en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (CRcc) tras una nefrectomía (MK-6482-022).CÓDIGO:MK-6482-022

Título: Estudio en fase 1b abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y actividad antitumoral de MEDI5752 en combinación con axinitib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.CÓDIGO:D7980C00003 (MEDI5752)

Título: Estudio de fase III aleatorizado y abierto de XL092 + nivolumab en comparación con sunitinib en participantes con carcinoma de células renales no claras metastásico o avanzado.CÓDIGO:XL092-304

Título: Estudio multicéntrico, abierto, de fase I/II de EOS884448 en combinación con el tratamiento estándar y/o terapias experimentales en participantes con tumores sólidos avanzados.CÓDIGO:TIG-006

Título: Primer estudio en personas de RLY-2608, un inhibidor de PI3K selectivo de formas mutantes, en monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados y en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado.CÓDIGO:RLY-2608-101

Título: Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de taletrectinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos.CÓDIGO:AB-106-G208

Título: Estudio en fase I/II de aumento escalonado y ampliación de la dosis para evaluar MCLA-129, un anticuerpo biespecífico humano anti-EGFR y anti-c-MET, en pacientes con CPNM avanzado y otros tumores sólidos.CÓDIGO:MCLA-129-CL01

Título: Estudio en fase I, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ZL-1218 en monoterapia y como tratamiento combinado con un anticuerpo anti-PD-1 en pacientes con tumores malignos sólidos avanzados.CÓDIGO:ZL-1218-001

Título: Ensayo de fase I/II de CPI-0209 en pacientes con tumores sólidos y linfomas avanzados.CÓDIGO:0209-01_Constellation

Título: Estudio de fase I abierto, de escalada de dosis y de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia de BI 1821736 en pacientes con tumores sólidos avanzados.CÓDIGO:1467-0001

Título: Estudio de fase 1a/1b de ELVN-002 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del gen HER2.CÓDIGO:ELVN-OO2-001

Título: Ensayo de fase I/II multicéntrico y abierto que evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MORAb-202, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a receptores alfa de folato (FR?), en pacientes con determinados tipos de tumores.CÓDIGO:MORAb-202-G000-201

Título: Estudio de fase II, abierto, multicéntrico y en cesta del inhibidor de la quinasa ATR ART0380 administrado por vía oral como monoterapia a pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos biológicamente seleccionados (ARTIST).CÓDIGO:ART0380C004 _ PXL 276097

Título: Estudio abierto en fase I del tratamiento para evaluar la seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de IDE397 (inhibidor de MAT2A) en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.CÓDIGO:IDE397-001

Título: Estudio multicéntrico de fase 1/2 de la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de APL-101 en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones por omisión del exón 14 de c-Met y tumores sólidos avanzados con desregulació.CÓDIGO:Apollomics (APL-101-01)

Título: Estudio en fase I/II abierto, multicéntrico y llevado a cabo por primera vez en humanos de la seguridad, tolerancia, farmacocinética y actividad antitumoral de TPX-0005 en pacientes con tumores sólidos avanzados con reordenaciones de ALK, ROS1o NTRK1.CÓDIGO:TPX-0005-01 (TRIDENT-1)

Título: Estudio en fase I/II, abierto, de escalada de dosis y ampliación de la dosis del agonista de TLR7/8 TransCon, en monoterapia o en combinación con pembrolizumab, en participantes con
tumores sólidos malignos localmente avanzados o metastásicos .CÓDIGO:TCTLR-101

Título: Estudio de fase 1, de incremento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR-042, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en pacientes con tumores sólidos avanzados.CÓDIGO:4010-01-001 (TSR-042) GARNET

Título: Estudio de fase 2, intervencionista, abierto, multicéntrico y multinacional, para evaluar la eficacia y la seguridad de erdafitinib (ERDA) en monoterapia y en combinación con cetrelimab (CET) como tratamiento neoadyuvante en pacientes que padecen cáncer de vejiga con invasión muscular cuyo tumor expresa alteraciones del gen FGFR y que no son aptos para el tratamiento con cisplatino.CÓDIGO:SOGUG-2020-IEC(VEJ)-11 _ NEOWIN

Título: Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado de atezolizumab (anticuerpo ANTI-PD-L1) en comparación con un placebo como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular de alto riesgo que tienen niveles de CTDNA positivos tras una cistectomía.CÓDIGO: BO42843 (IMVigor011)

Título: Estudio de fase II aleatorizado para comparar 3 y 6 ciclos de quimioterapia con un derivado del platino antes del tratamiento de mantenimiento con avelumab en el cáncer urotelial avanzado.CÓDIGO:DISCUS

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia de TAR-200 en combinación con cetrelimab en comparación con quimiorradioterapia concomitante en participantes con carcinoma urotelial de vejiga músculo-invasivo (CVMI) que no se vayan a tratar con cistectomía radical. SunRISe-2.CÓDIGO:17000139BLC3001_ SunRISe-2

Título: Ensayo de extensión de fase III, abierto y multicéntrico para estudiar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes con tumores avanzados que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en un ensayo de pembrolizumab.CÓDIGO:MK3475-587

Título: Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ATX01 (clorhidrato de amitriptilina tópica al 10 % y al 15 % p/p) en comparación con placebo en pacientes adultos que han sobrevivido a un cáncer y presentan neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) .CÓDIGO:ATX01-22-01-CIPN

Título: Eficacia de tisleluzumab y spartalizumab en múltiples tipos de cáncer en pacientes con tumores con expresión elevada de ARNm de PD1, definida según un punto de corte preespecificado (ensayo ACROPOLI).CÓDIGO:SOLTI-1904 (ACROPOLI)

Título: Estudio de fase 3 aleatorizado de cistectomía más pembrolizumab perioperatorio frente a cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son aptos para recibir cisplatino (KEYNOTE-905). CÓDIGO:MK-3475-905

Título: Estudio clínico de fase 2b para evaluar la eficacia y seguridad de TAR-200 en combinación con cetrelimab, TAR-200 solo o cetrelimab solo en participantes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) de alto riesgo que no responde a la terapia del bacilo de Calmette-Guerin (BCG) intravesical y que no son candidatos o han elegido no someterse a cistectomía radical. CÓDIGO:17000139BLC2001 _ SunRISe-1

Título: Ensayo Clínico Multicéntrico con producto sanitario asociado a fármaco en uso terapéutico autorizado para el tratamiento de CVNMI evaluando la eficacia y tolerabilidad del tratamiento adyuvante con EMDA-MMC versus estándar BCG y la eficacia del bio-marcador urinario MCM5 ADXBLADDER® en la detección de recidiva tumoral en pacientes con CVNMI de Alto Grado. CÓDIGO:CUETO 1801

Título: Estudio de fase III con un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de ONCOFID-P-B (conjugado paclitaxel-ácido hialurónico) administrado por vía intravesical a pacientes con carcinoma in situ de vejiga sin respuesta a BCG, con o sin enfermedad papilar Ta-T1. CÓDIGO:R39_21_01

Título: Un ensayo aleatorizado doble ciego de la fase III que evalua la eficacia de ADT +/- darolutamida en pacientes con cáncer de próstata metastásico de novo con capacidad funcional vulnerable y no elegibles para docetaxel o agentes dirigidos a receptores de andrógenos.CÓDIGO:PEACE 6 – Vulnerable

Título: Estudio en fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de darolutamida más tratamiento de privación de andrógenos (TPA) en comparación con placebo más TPA en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica (RB) de alto riesgo.CÓDIGO:BAY 1841788 / 21492 _ ARASTEP

Título: Estudio de fase IV, multicéntrico, aleatorizado, enmascarado para el evaluador y comparativo con tratamiento activo para determinar la incidencia del carcinoma de células escamosas y evaluar la seguridad a largo plazo de la administración de tirbanibulina 10 mg/g pomada y diclofenaco sódico al 3 % gel para el tratamiento de pacientes adultos con queratosis actínica en la cara o el cuero cabelludo. CÓDIGO:M-14789-41. AKTIVE STUDY (ALM 1061)