¿Qué es un ensayo clínico?
Es un estudio que permite determinar si un tratamiento, medicamento, dispositivo, técnica diagnóstica o terapéutica nueva contribuirá a prevenir, detectar o tratar una enfermedad, a través de su aplicación a seres humanos.
Los ensayos clínicos también ayudan a descubrir si estos nuevos tratamientos son inocuos y si son mejores que los tratamientos actuales.
El proceso completo para la comercialización de un nuevo medicamento es de unos 10 años. Durante ese tiempo, el número de sujetos/ensayo va en aumento
Fases de un ensayo clínico
El desarrollo de nuevos fármacos pasa por un proceso llamado ensayo clínico: la investigación cuyo objetivo es encontrar nuevos medicamentos para la prevención y el tratamiento de enfermedades, entre ellas el cáncer, así como nuevas técnicas diagnósticas y quirúrgicas.
Finalizada la fase preclínica (obtención de nuevas sustancias químicas y experimentación con animales en laboratorio) y antes de comercializar ese medicamento, los investigadores ensayan su eficacia, comprueban su seguridad y analizan sus resultados en relación a los de los fármacos hasta ese momento disponibles.
Los ensayos donde se compara el tratamiento en investigación con la terapia ya establecida se llaman “doble ciego”. Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo cada uno de ellos. Esto garantiza la objetividad.
Ensayos clínicos que realiza el IVO
Descripción de ensayos clínicos por especialidad y tumor.
Cómo participar
El paciente firma siempre un consentimiento informado en el que pone de manifiesto que está de acuerdo en participar en el ensayo y que se le ha dado toda la información.
Los pacientes son libres para decidir su participación en un ensayo clínico, sólo pueden incorporarse a uno y abandonarlo si así lo desean en cualquier momento.
Los ensayos clínicos están regulados por ley y requieren la aprobación de la Dirección y el Comité Ético de un hospital.
Estudios científicos
Son proyectos de investigación que permiten evaluar un determinado aspecto o factor de un fármaco que incide sobre el tratamiento de un grupo de pacientes.
El objetivo de los estudios es responder a preguntas, después de observar los efectos de medicamentos autorizados o tratamientos estándar en enfermos, teniendo en cuenta sus características genéticas.
