El Biobanco del IVO es un Biobanco Hospitalario fundamentalmente orientado a la patología oncológica.
Tiene como finalidad recoger, almacenar y distribuir muestras biológicas de calidad de pacientes oncológicos para que puedan ser utilizadas en investigación biomédica y así potenciar la investigación realizada por los diferentes servicios asistenciales de la Institución, tanto internamente como externamente, y sin ánimo de lucro, a través de la colaboración con otros grupos de investigación.
El Biobanco dispone de todo el equipamiento e instalaciones de última generación para poder dar servicio y soporte técnico a investigadores en régimen de custodia de muestras, ensayos clínicos, procesado de muestras, cultivo celular, asesoramiento técnico, etc.
El Biobanco cuenta en la actualidad con más de 200.000 muestras biológicas asociadas a información clínica, que se han ido almacenando desde 1998
La mayoría de las muestras biológicas provienen de excedentes de procesos diagnósticos o terapéuticos. El tipo de muestras que se almacenan son los siguientes: tejido congelado (normal y tumoral), tejido fijado e incluido en parafina (normal, tumoral, tejidos preneoplásicos), muestras sanguíneas (suero, plasma, sedimentos de linfocitos), orina (orina líquida, sedimentos urinarios), ADN y ARN.
Desarrollar su actividad con los más altos estándares de calidad es también uno de los objetivos del Biobanco del IVO. Por ello, participa en Programas de calidad externos del ISBER- IBBL (Integrated Biobank of Luxembourg) con el objetivo de evaluar continuamente su actividad.
El Biobanco del IVO cuenta con la acreditación ISO 20387:2018 que avala su capacitación técnica, así como el compromiso con la calidad
El Biobanco está gestionado mediante un sistema de gestión de calidad por procesos basado en la Norma ISO 9001:2015. Además, cuenta con la acreditación ISO 20387:2018 que avala, de cara a los investigadores, la capacitación técnica, así como el compromiso, con la calidad.
El Biobanco del IVO está autorizado por la Generalitat Valenciana y registrado en el Registro Nacional de Biobancos (Nº de registro: B.0000773). Hasta el año 2020 el IVO ha formado parte de la Plataforma Nacional de Biobancos de Apoyo a la Investigación Biomédica, con financiación del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) desde el año 2009, actualmente formamos parte de la Plataforma de biobancos y biomodelos como colaboradores. Asimismo, pertenece a la Red Valenciana de Biobancos (RVB).
Desde el año 2020 el biobanco IVO participa anualmente en programas externos de calidad de distintas entidades internacionales y nacionales:
– IBBL Biospecimen Proficiency Testing Programme del Integrated Biobank of Luxenbourg (IBBL) y la International Society of Biopreservation and Biobanking (ISBER).
– PROFICIENCY TEST to evaluate the processing and shipping of blood samples in biobank. BBMRI- ERIC, German Biobank Node. Integrated Biobank Jena.
– Programa de control de calidad de muestras de ADN y ARN del Banco Nacional de ADN.
Los programas en los que se participa son:
DNA integrity, RNA integrity, DNA & RNA extraction from Whole Blood and from Frozen Tissue, DNA y RNA Quantification & Purity, alicuotado y obtención de plasma.
Misión, Visión y Valores del Biobanco
Misión
Gestionar colecciones de muestras biológicas de alta calidad e información asociada a las mismas
Visión
Proporcionar relevancia a las colecciones que integra, facilitando el acceso a la información asociada
Valores
Se apoya en cuatro valores fundamentales: Honestidad, Credibilidad, Profesionalidad y Calidad
Responsables y técnicos del Biobanco
- Titular del Biobanco: Manuel Llombart Fuertes.
- Director científico: José Antonio López Guerrero
- Jefe de Servicio de Anatomía Patológica: Dra. Ana Calatrava Fons.
- Coordinador técnico: Isabel Cortell Granero.
- Técnico de Biobanco: Patricia Carretero Hinojosa.
- Técnico documentalista: Nuria López Pérez-Madero.
- Jefe del Laboratorio de Biología Molecular: José Antonio López Guerrero
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El Biobanco del IVO, tiene como finalidad recoger, almacenar y distribuir muestras biológicas de calidad de pacientes oncológicos para ser utilizadas en investigación biomédica.
La Dirección del Biobanco asume:
- Obtener la máxima satisfacción de los grupos de investigación que requieran de muestras biológicas así como de las partes interesadas
- Garantizar que las actividades desarrolladas por el Biobanco se lleven a cabo con pleno respeto a la dignidad e identidad humana y a los derechos inherentes a la persona, bajo el cumplimiento de la legislación vigente en materia de tratamiento, almacenamiento de muestras biológicas y protección de datos de carácter personal, así como lo dispuesto en los tratados internacionales sobre aplicaciones de la biología y la medicina
- Cumplimiento de los requisitos legales, aquellos asumidos por el Biobanco como los requisitos y expectativas de las partes interesadas
- Garantizar la calidad de los datos y muestras biológicas almacenadas, así como los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, mediante buenas prácticas y metodologías idóneas
- Mantener el compromiso de mejora continua en la eficacia del sistema de gestión de calidad y en los servicios desempeñados
- Compromiso de cumplir y revisar los objetivos de calidad, proporcionando los recursos técnicos, económicos y humanos necesarios como medio para su consecución y adecuación
- Compromiso de asegurar que la Política de Calidad sea comunicada, entendida v aceptada por el personal del Biobanco y esté disponible para las partes interesadas pertinentes
El Biobanco del IVO tiene publicado su catálogo de muestras en los directorios del BBMRI y la RVB.
Catálogo en BBMRI-ERIC: BBMRI-ERIC Directory
Catálogo en la RVB: atenea.fisabio.san.gva.es/redcap/surveys/?s=XT3DEPHNLKNMJYYA
El Biobanco del IVO colabora con las siguientes entidades
Procesos y solicitud de muestras
Para llevar a cabo una solicitud de muestras biológicas se requerirá de la cumplimentación de un formulario de solicitud.
En base a esta solicitud, el Director Científico valorará si el Biobanco dispone de las muestras solicitadas, y elaborará un Informe de Disponibilidad de Muestras y éste será enviado junto con el formulario de solicitud de muestras al CEIC de la Fundación IVO y el comité científico de la Red Valenciana de Biobancos (RVB) para su evaluación. Ambos comités son los órganos encargados de valorar la idoneidad de la solicitud desde el punto de vista ético y científico y dará o no su aprobación para la cesión de las muestras al proyecto de investigación de forma que se garantizan los derechos de los donantes y el destino de las muestras a proyectos científicamente validados.